FDA批准IQOS进入美国销售 两大烟草巨头获授权

简介：此次授权销售的产品包括IQOS设备、万宝路加热棒、万宝路丝滑薄荷加热棒和万宝路新鲜薄荷加热棒。

美国电子烟市场的竞争有望加剧。

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，已授权世界第一大烟草制造商菲利普·莫里斯公司（Philip Morris Products S.A. ）生产的新烟草产品用于IQOS“烟草加热系统”。这是一种电子设备，用于加热用纸包裹的烟草填充棒以产生含尼古丁的烟草气雾，号称是吸烟者香烟的替代品。

在通过上市前烟草申请（PMTA）途径对该司进行严格的科学审查之后，FDA表示这些产品可以保护公众健康，因为这些产品的毒素较少，毒素的含量也低于可燃香烟。此外，FDA仍在对该司的低风险烟草制品申请（MRTP）进行审查。

可以预见的是，IQOS登陆美国将对美国电子烟市场产生重大影响。此前，FDA已经批准了菲利普·莫里斯的竞争对手、世界第二大烟草集团英美烟草（(British American Tobacco）的加热不燃烧产品登陆美国。

虽然授权销售，但不意味是安全的

此次授权销售的产品包括IQOS设备、万宝路加热棒、万宝路丝滑薄荷加热棒和万宝路新鲜薄荷加热棒。

虽然允许这种烟草制品在美国销售，但并不意味这些产品是安全的。FDA烟草制品中心主任米奇·泽勒（Mitch Zeller）说：“确保新的烟草产品通过上市前评估，可以保护公众尤其是青少年，减少因烟草而生病甚至死亡。虽然新烟草制品得到授权，但并不意味着它们是安全的。不过，我们的审查过程确保产品的营销方式保护公众健康。此外，我们也力图兼顾所有人的风险和利益，包括该产品对青少年使用尼古丁和烟草的影响，以及吸烟的成年人使用该产品后，可能不再抽可燃香烟。”

米奇·泽勒补充道：“FDA正在制定售后市场要求，其中包括监测市场动态，例如对青年人的影响。我们将密切关注市场，包括烟草公司在营销上要符合相关的限制，以防止青年接触。”

根据上市前烟草申请途径，烟草制造商必须向FDA证明，新烟草产品的营销方式保护公众健康。FDA也要考虑所有人的风险和利益，包括烟草制品的使用者和非使用者，尤其是年轻人。FDA的评估过程，包括审查烟草制品的成分、添加剂和健康风险，以及产品的制造、包装和标签等多个环节。